合一 ON101新药三期解盲 法人:股价有望强弹

admin 3个月前 (07-30) 快讯 32 0

短短14个交易日,股价市值缩水已逾1100亿的合一,29日晚间重讯公告,自行开发的糖尿病足慢性伤口溃疡新药ON101,完成三期临床试验解盲,主要疗效指标16周伤口完全愈合率达到62.2%,是目前全球唯一三期试验超过六成完全愈合率的新药。

法人表示,该利多将有助于合一今日股价反弹,主要是被称为「天国一辉」中的杏辉昨日锁涨停,杏国也上涨2.39%;而合一母公司中天并未跌停,且盘尾往上拉抬,最关键的合一在14:30的定盘交易中,跌停全部被吃掉,且还682张委买高挂。

法人认为,合一此波股价由由476.5元重挫至153.5元,跌幅高达67.8%,短线跌幅太深,基本面ON101的三期解盲利多,将有机会强弹,也有机会再带动生技股。

法人认为,相较于当年的浩鼎新药解盲,合一并没有宣告失败,只是因为股价超涨上外太空,才会坠地,但筹码整理后,也会有跌深反弹的空间,但力道强弱则要再观察。

合一公告,ON101新药已完成三期临床试验解盲,主要疗效指标16周伤口完全愈合率达到62.2%,为目前全球唯一三期试验超过六成完全愈合率,与对照组比较具有显著差异。

根据CRO公司完成的不同面积伤口完全愈合率统计分析,结果显示ON101组相较对照组Aquacel,在主要的2cm2至10cm2伤口完全愈合率上,均呈现一致性显著疗效,尤其在伤口面积5cm2且≦10cm2组的较大伤口,ON101组较Aquacel组愈合率胜差达到50个百分点。

合一表示,ON101新药三期临床正式试验报告已完成,并送达台湾、中国、美国等三地共21家临床试验中心,经各中心计画主持人确认签字后,送交台湾FDA、中国NMPA及美国FDA核备,其中台湾为完成NDA补件。

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